檢驗(yàn)項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

性狀

本品應(yīng)為白色粉狀、顆粒狀或片狀。

鑒別-1 ：溶解性 

應(yīng)不溶于水、乙醇、乙醚及稀無(wú)機(jī)酸。微溶于1mol/L氫氧化鈉溶液。

鑒別-2 ：懸浮性

應(yīng)通過(guò)懸浮性試驗(yàn)

鑒別-3：紅外鑒別

本品的紅外光譜應(yīng)與纖維素標(biāo)準(zhǔn)參考圖譜一致 

鑒別-4：聚合度

≥440

纖維素含量，(以 C₆H₁₀O₅ 計(jì),以干基計(jì))，w/%

97.0～102.0

干燥減量，w/%

≤7.0

pH（10%溶液）

5.0～7.5

水溶物，w/%

≤1.5

灰分，w/%

≤0.3

淀粉試驗(yàn)

應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)

鉛，Pb/(mg/kg)

≤2.0

總砷，（以As計(jì)）/(mg/kg)

≤2.0

型號(hào)

水分(%）

D50(μm)

特性

LD-1

≤6.5

50

精細(xì)，堆密度輕，適用于濕法制粒

ND-1

≤6.5

50

精細(xì)，適用于濕法制粒和直接壓片

ND-2

≤6.5

70

與ND-1較相似，纖維長(zhǎng)度更長(zhǎng)

ND-4

≤6.5

60

精細(xì)、堆密度較重，流動(dòng)性較好，適用于濕法制粒和直接壓片，片劑稀釋劑和硬膠囊的填充劑